Добро пожаловать Boston Scientific в Шэньчжэнь. Помолитесь-Med за аудит завода

Недавно аудиторская группа компании Boston Life Sciences, мирового лидера в области медико-биологических наук, посетила компанию Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (далее именуемую «Pray- Med»), чтобы провести двух-специальный аудит завода для поставщиков. Целью данного аудита является всесторонняя оценка гарантийных возможностей и уровня соответствия цепочки поставок Pray- Med, что закладывает прочную основу для углубления стратегического сотрудничества между двумя сторонами. Генеральный директор Pray- med и лицо, отвечающее за основные отделы, включая производство, качество и исследования и разработки, сопровождали аудит на протяжении всего процесса.

На первом-совещании по аудиту генеральный директор Pray- med тепло приветствовал аудиторскую команду Boston Life Sciences и подробно остановился на истории развития компании, основной схеме деятельности, возможностях технологических исследований и разработок, а также глобальной стратегии соответствия требованиям. Он заявил, что компания Pray- med всегда считала «соблюдение требований качества корнем, а технологические инновации — душой» своей философии развития, строго соблюдая международные стандарты медицинской промышленности, такие как ISO 13485, и создавая полную-систему управления качеством процессов, охватывающую НИОКР, производство, контроль и складирование. Этот аудит является не только проверкой всеобъемлющей силы компании, но и дает обеим сторонам важную возможность совместно изучить мировой рынок высококачественной медицинской продукции.

Впоследствии, в соответствии с отраслевыми нормами и требованиями соглашения о сотрудничестве, аудиторская группа Boston Life Sciences проводила систематические-инспекции на местах и ​​проверки документов. В производственном цехе аудиторская группа углубилась в зону чистого производства класса, тщательно проверила производственный процесс, состояние работы оборудования, контроль чистой окружающей среды и другие условия основной продукции. В лаборатории контроля качества команда провела комплексную проверку калибровки испытательных инструментов, прослеживаемости экспериментальных данных, процессов управления пробами и т. д., уделяя особое внимание целостности данных и стандартизации записей, чтобы обеспечить прослеживаемость и проверку каждого результата теста.

На этапе проверки документов аудиторская группа провела детальную проверку основных материалов, таких как документы системы управления качеством, инструкции по производственной деятельности, записи об обучении сотрудников и систему управления корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA), а также -углубленно оценила влияние внедрения Pray- med на управление соблюдением требований, контроль рисков и другие аспекты. Обе стороны провели-углубленные обсуждения таких тем, как динамика обновления нормативных актов медицинской отрасли, управление и контроль рисков в цепочке поставок, а также постоянное улучшение качества. Аудиторская группа выдвинула целевые предложения по оптимизации, основанные на мировой отраслевой практике, и ответственное лицо, ответственное за Pray-med, ответило одно за другим и разъяснило дальнейшее-направление улучшения.

После одного дня комплексного аудита аудиторская группа Boston Life Sciences высоко оценила уровень управления соответствием требованиям, возможности производственного контроля и техническую мощь компании Pray-med. Ответственный за аудиторскую группу сказал: «Pray-med продемонстрировал строгий подход и прочную основу в построении системы управления качеством, контроле производственного процесса и обеспечении целостности данных, которая полностью соответствует высоким стандартам, предъявляемым к поставщикам в области медико-биологических наук. Результаты этого аудита являются удовлетворительными, что обеспечивает надежную поддержку обеим сторонам для дальнейшего расширения границ сотрудничества и достижения взаимной выгоды и беспроигрышных-результатов».

Директор по качеству компании Pray-med заявил, что компания воспользуется этим аудитом как возможностью серьезно реализовать предложения по оптимизации, выдвинутые аудиторской командой, постоянно совершенствовать систему управления качеством, усиливать полный-контроль соответствия процессов, а также постоянно улучшать качество продукции и стабильность цепочки поставок. В будущем обе стороны будут считать сотрудничество в области соблюдения требований краеугольным камнем, углублять сотрудничество в области исследований и разработок высококачественной медицинской продукции и расширения глобального рынка, а также совместно предоставлять более безопасные и эффективные медицинские решения для пациентов по всему миру.

Успешное проведение аудита завода компанией Boston Life Sciences не только подтверждает всестороннюю конкурентоспособность Pray-med в области цепочки поставок медицинской продукции, но также демонстрирует уверенность и силу компании в освоении глобального рынка высокого-класса. Являясь инновационным предприятием в области медицинских технологий, Pray-med всегда будет соблюдать нормативные требования, стимулировать развитие с помощью технологических инноваций и работать рука об руку с глобальными высококачественными-партнерами для построения новой высококачественной-экологической цепочки медицинских поставок.